Регистрационные документы, которые готовит PDC3
Для регистрации при импорте PDC3 может подготовить сертификат фармацевтического препарата (CoPP) формата ВОЗ, подтверждения GMP, досье CTD или ACTD, данные стабильности для жаркого климата и сертификат анализа серии (CoA). Точные требования зависят от регулятора страны назначения и уточняются при подготовке предложения. Это описание подготавливаемых документов, а не заявление о регистрации или одобрении в какой-либо стране.
Шаги
- Укажите страну назначения и регистрируемые позиции.
- Уточните формат досье, требуемый регулятором.
- Запросите CoPP, подтверждения GMP, CTD/ACTD, стабильность и CoA.
- Закрепите перечень файлов и документы серии в предложении.
Комплект документов кратко
| Сертификат препарата | CoPP, WHO format |
|---|---|
| Подтверждения производства | GMP evidence |
| Регистрационное досье | CTD or ACTD, as required by the authority |
| Данные стабильности | Hot-climate / zone IV conditions |
| Выпуск серии | Certificate of Analysis (CoA) per batch |
Частые вопросы
Публикует ли PDC3 цены на продукцию?
Нет. Публичного прайс-листа нет: каждое предложение зависит от страны, объёма, статуса регистрации и Инкотермс. Сайт не отображает цен и не является офертой; единственный документ с ценой — письменное коммерческое предложение.
Какие документы PDC3 предоставляет для регистрации импорта?
Для квалифицированных покупателей: CoPP формата ВОЗ, подтверждение GMP, досье CTD или ACTD, данные стабильности для жаркого климата и сертификат анализа серии (CoA). Точный перечень зависит от регулятора страны назначения и уточняется при подготовке предложения.
Как запросить коммерческое предложение у PDC3?
Выберите позиции в каталоге, добавьте их в запрос и заполните форму: компания, страна назначения, рабочий e-mail, статус лицензии. PDC3 отвечает письмом о наличии, MOQ, документах и условиях доставки. Онлайн-оплата не производится.
Последняя проверка: 2026-11-15 · E-mail: laospdc3@gmail.com