Documentos de registo que a PDC3 pode preparar
Para o registo de importação, a PDC3 pode preparar um Certificado de Produto Farmacêutico (CoPP) no formato da OMS, evidência GMP, um dossiê CTD ou ACTD, dados de estabilidade para climas quentes e um Certificado de Análise de lote (CoA). Os requisitos exatos dependem da autoridade de destino e são confirmados na cotação. Isto descreve documentos que podem ser preparados, não uma aprovação ou registo em qualquer país.
Passos
- Indique o país de destino e as apresentações a registar.
- Verifique o formato de dossiê exigido pela autoridade local.
- Solicite CoPP, evidência GMP, CTD/ACTD, estabilidade e CoA.
- Feche a lista de ficheiros e documentos de lote na cotação.
Conjunto de documentos em resumo
| Certificado do produto | CoPP, WHO format |
|---|---|
| Evidência de fabrico | GMP evidence |
| Dossiê de registo | CTD or ACTD, as required by the authority |
| Dados de estabilidade | Hot-climate / zone IV conditions |
| Libertação de lote | Certificate of Analysis (CoA) per batch |
Perguntas frequentes
A PDC3 publica os preços dos seus produtos?
Não. Não existe tabela pública; cada cotação depende do destino, volume, estado do registo e Incoterm. Este site não apresenta preços nem constitui uma oferta de venda; a cotação escrita é o único documento de preço.
Que documentos a PDC3 pode fornecer para o registo de importação?
Para compradores qualificados: CoPP no formato OMS, comprovativos BPF, dossiê CTD ou ACTD, dados de estabilidade para climas quentes e certificado de análise de lote (CoA). Os requisitos exatos dependem da autoridade de destino e são confirmados na cotação.
Como pedir uma cotação à PDC3?
Selecione os produtos no catálogo, adicione-os ao pedido e preencha o formulário com empresa, país de destino, e-mail profissional e estado da licença. A PDC3 responde por e-mail com disponibilidade, MOQ, documentação e transporte, sem pagamento online.
Última revisão: 2026-11-15 · E-mail: laospdc3@gmail.com