Documentos de registro que PDC3 puede preparar
Para el registro de importación, PDC3 puede preparar un Certificado de Producto Farmacéutico (CoPP) en formato OMS, evidencia GMP, un expediente CTD o ACTD, datos de estabilidad para climas cálidos y un Certificado de Análisis por lote (CoA). Los requisitos exactos dependen de la autoridad de destino y se confirman en la cotización. Esto describe documentos preparables, no una aprobación o registro en ningún país.
Pasos
- Indique el país de destino y las presentaciones a registrar.
- Compruebe el formato de expediente exigido por la autoridad local.
- Solicite CoPP, evidencia GMP, CTD/ACTD, estabilidad y CoA.
- Cierre la lista de archivos y documentos de lote en la cotización.
Conjunto de documentos de un vistazo
| Certificado de producto | CoPP, WHO format |
|---|---|
| Evidencia de fabricación | GMP evidence |
| Expediente de registro | CTD or ACTD, as required by the authority |
| Datos de estabilidad | Hot-climate / zone IV conditions |
| Liberación de lote | Certificate of Analysis (CoA) per batch |
Preguntas frecuentes
¿Publica PDC3 los precios de sus productos?
No. No hay lista de precios pública; cada cotización depende del destino, volumen, estado de registro e Incoterm. Este sitio no muestra precios ni constituye una oferta de venta; la cotización escrita es el único documento de precio.
¿Qué documentos puede aportar PDC3 para el registro de importación?
Para compradores cualificados: CoPP en formato OMS, evidencia GMP, expediente CTD o ACTD, datos de estabilidad para zonas cálidas y certificado de análisis de lote (CoA). Los requisitos exactos dependen de la autoridad de destino y se confirman en la cotización.
¿Cómo solicito una cotización a PDC3?
Seleccione los productos en el catálogo, añádalos a la consulta y complete el formulario con empresa, país de destino, correo corporativo y estado de la licencia. PDC3 responde por correo con disponibilidad, MOQ, documentación y condiciones de envío, sin pago en línea.
Última revisión: 2026-11-15 · Correo electrónico: laospdc3@gmail.com